Δεν πρόκειται πλέον για καταστολή της όρεξης, όπως συνέβαινε μέχρι σήμερα με τα περισσότερα σκευάσματα. Το νέο φάρμακο στοχεύει στην ουσία του προβλήματος: ενισχύει τη μυϊκή μάζα, καίει αποκλειστικά λίπος και αναδιαμορφώνει τη σωματική σύσταση.
Ξεχάστε ό,τι ξέρατε για τις παραδοσιακές ενέσεις αδυνατίσματος. Αν και το Mounjaro και τα υπόλοιπα GLP-1 φάρμακα κυριάρχησαν στην αγορά, ένας νέος «παίκτης» ανατρέπει πλήρως τις ισορροπίες. Το όνομά του: μπιμαγκρουμάμπ [bimagrumab].
Οι επιστήμονες το χαρακτηρίζουν «γυμναστήριο σε ένεση» – και όχι άδικα. Αντί να περιορίζει την όρεξη, η μπιμαγκρουμάμπ δρα απευθείας στη σύνθεση σώματος: αυξάνει τους μύες, καίει το λίπος και οδηγεί σε μια πραγματική ανασύνθεση.
Εντυπωσιακά αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές
Οι πρώτες μελέτες δείχνουν εντυπωσιακές αλλαγές: έως και 10,8 % απώλεια βάρους σε 48 εβδομάδες, χωρίς απώλεια μυϊκής μάζας – αντίθετα, με αύξηση αυτής. Οι φαρμακευτικές εταιρείες μιλούν για μια επανάσταση στην ιατρική της παχυσαρκίας, ενώ οι ειδικοί θεωρούν ότι αυτή η θεραπεία θα αναδιαμορφώσει οριστικά την έννοια της απώλειας βάρους.
Αν το Mounjaro πέτυχε χάρη στη δράση του ως διπλός GIP/GLP-1 αγωνιστής, η μπιμαγκρουμάμπ αλλάζει τους κανόνες, όχι μέσω καταστολής όρεξης, αλλά με στόχευση στην αναλογία μυών-λίπους. Πρόκειται για μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει τη μυοστατίνη, μια πρωτεΐνη που περιορίζει την ανάπτυξη των μυών, και έτσι επιτρέπει την επιθυμητή ανασύνθεση: καύση λίπους με ταυτόχρονη αύξηση της άλιπης μάζας.
Τι έδειξε η μελέτη BELIEVE
Η φάση 2b μελέτη BELIEVE επιβεβαίωσε τα παραπάνω:
-
Μπιμαγκρουμάμπ μόνη → 10,8 % μείωση βάρους, όλο από λίπος.
-
Σεμαγλουτίδη μόνη → 15,7 % μείωση αλλά με απώλεια και μυών.
-
Συνδυασμός → 22,1 % απώλεια βάρους, με 92,8 % αυτής να προέρχεται αποκλειστικά από λιπώδη ιστό.
Επιπλέον, στο συνδυασμό θεραπείας, το 69,8 % των ασθενών πέτυχαν απώλεια βάρους ≥20 %, ενώ το 94 % πέτυχε μείωση λίπους ≥30 %.
Ο επικεφαλής της μελέτης, Dr. Steven Heymsfield, δήλωσε ότι πρόκειται για «τεράστιο βήμα στην εξέλιξη της θεραπείας της παχυσαρκίας», αφού επιτυγχάνεται όχι μόνο σημαντική απώλεια λίπους αλλά και διατήρηση ή αύξηση μυών.
Γιατί είναι ξεχωριστή η μπιμαγκρουμάμπ
Η δράση της βασίζεται στον αποκλεισμό των υποδοχέων Activin II, με αποτέλεσμα να περιορίζεται ο μυϊκός καταβολισμός και να ενισχύεται η ανακατανομή του λίπους. Έτσι, καταγράφεται ταυτόχρονη μείωση λιπώδους ιστού και αύξηση μυϊκής μάζας. Σε αρχικές μελέτες σημειώθηκε έως και 21 % μείωση λίπους και 3,6 % αύξηση άλιπης μάζας, με καθαρό αποτέλεσμα απώλειας βάρους γύρω στο 6,5 %.
Σε αντίθεση με τα GLP-1 φάρμακα, όπως το Mounjaro, που οδηγούν σε απώλεια και μυϊκής μάζας, η μπιμαγκρουμάμπ προσφέρει «καθαρή απώλεια λίπους». Αυτό σημαίνει καλύτερη δύναμη, υψηλότερο μεταβολικό ρυθμό και μειωμένο κίνδυνο τραυματισμών.
Ο ανταγωνισμός και οι νέες εξελίξεις
Ερευνητικά βρίσκονται και άλλες ουσίες με στόχο την ενίσχυση μυών και τη διαχείριση της παχυσαρκίας, όπως το trevogrumab της Regeneron, το apitegromab της Scholar Rock και το enobosarm της Veru. Ωστόσο, η μπιμαγκρουμάμπ μέχρι σήμερα διαθέτει τα πιο ισχυρά και τεκμηριωμένα αποτελέσματα.
Η Eli Lilly, με στρατηγική κυριαρχίας στην αγορά, ενέταξε τη μπιμαγκρουμάμπ στο βασικό της πλάνο μαζί με άλλα καινοτόμα σκευάσματα, όπως το χάπι orforglipron. Το φάρμακο βρίσκεται σε φάση IIb και τα επόμενα χρόνια αναμένονται νέα, κρίσιμα δεδομένα που ίσως το καθιερώσουν ως τον «game changer» της παχυσαρκίας.
